Állandó rovat
90
széklet számított (5–7 egység a bristo-
li székletskála szerint). Minden szék-
letből mintát vettek, és
Salmonella,
Shigella, Campilobacter, Escherichia
coli,
illetve ciszták és esetleges pa-
raziták szempontjából ellenőriz-
ték. A vizsgálati alanyok állapotát az
antibiotikumkezelés befejezése után
2
hétig követték.
A mikrobiális készítmény vegetá-
riánus kapszulában 6×10
10
élő bakté-
riumot tartalmazott: a
Lactobacillus
acidophilus
két törzsét (CUL60, Na-
tional Collection of Industrial, Food
and Marine Bacteria [NCIMB] 30157
és CUL21, NCIMB 30156), illetve
a
Bifidobacterium bifidum
két törzsét
(
CUL20, NCIMB 30153 és CUL34,
NCIMB 30172). Az azonos megjelené-
sű placebo kapszulákban maltodextrin
por volt.
A terápia 21 napig tartott, naponta
egy kapszula bevételéből állt. A vizs-
gálatot kézben tartó nővérek az anti-
biotikum alkalmazása után 8 hétig el-
lenőrizték a betegeket.
A vizsgálat elsődleges végpontja
az antibiotikum adásával összefüg-
gő 8 héten belüli hasmenés, illetve az
antibiotikumkezelést 12 héten belül
követő,
Clostridium difficile
okozta
hasmenés volt. Minden esetben meg-
felelő vizsgálatok történtek az egyéb,
hasmenést okozó kórokozók és a jelen-
séget magyarázó egyéb tényezők (pl.
hashajtószedés) kizárására.
Másodlagos végpontok: az antibio-
tikum okozta hasmenés súlyossága
és időtartama, hasi panaszok, súlyos
egyéb tünetek, a kórházi kezelés idő-
tartama, a mikrobiális terápia esetle-
ges tünetei, az élet minősége. Ez utób-
bit 12 pontból álló kérdőív kitöltésével
mérték az adminisztrációt végző nővé-
rek közreműködésével a vizsgálat kez-
detekor, illetve a 4. és a 12. héten.
Az elsődleges végpont meghatáro-
zására 1470, illetve 1471 esetben került
sor. Antibiotikumkezeléssel összefüg-
gő hasmenés – beleértve a
Clostridium
difficile
okozta hasmenést – 159 eset-
ben (10,8%) fordult elő a mikrobiális
készítmény alkalmazása során, és 153
esetben (10,4%) a placebocsoportban
(
relatív kockázat: 1,04, 95%-os MT:
0,84–1,28,
p
=0,71). A
Clostridium
difficile
jelenlétével magyarázható has-
menés ritka esemény volt az antibioti
kumterápia során: összesen 12 ilyen
eset volt a mikrobiális készítmén�-
nyel kezelt csoportban (0,8%), illetve
17
a placebocsoportban (1,2%) (relatív
kockázat: 0,71, 95%-os MT: 0,34–1,47,
p
=0,35). Egy vagy több súlyos mellék-
hatást 578 betegnél (19,7%) regisztrál-
tak. A mellékhatások előfordulási gya-
korisága a két betegcsoportban azonos
volt, és a vizsgálati részvétellel nem
függött össze. A másodlagos végpon-
tok közül a kórházi kezelés időtartama
a 1. ábrán látható.
A PLACIDE vizsgálat tanúsá-
ga szerint a két-két
Lactobacillus-
és
Bifidobacterium-
törzsből készített
kapszula nem bizonyult hatásosnak az
antibiotikumterápia okozta hasmenés,
illetve a
Clostridium difficile
okozta
hasmenés megelőzésében. A vizsgá-
lók véleménye szerint az ilyen okból
bekövetkező, híg széklethez vezető
antibiotikumkezelési szövődmények
patofiziológiájának jobb megismerésé-
re van szükség, és ez további, részletes
tanulmányokat igényel.
Dr. Matos Lajos
kardiológus,
Szent János Kórház,
Kardiológiai Járóbeteg-rendelés
Levelezési cím: [email protected]
Az ismertetés a következő közlemény alapján készült:
•
Allen SJ, Wareham K, Wang D, Bradley C,
Hutchings H, Harris W, Dhur A, Brown H, Foden
A, Gravenor MB, Mack D. Lactobacilli and
bifidobacteria in the prevention of antibiotic-
associated diarrhoea and Clostridium difficile
diarrhoea in older inpatients (PLACIDE):
a randomised, double-blind, placebo-controlled,
multicentre trial. Lancet 2013;382:1249–1257
Felhasznált irodalom:
1.
Badger VO, Ledeboer NA, Graham MB,
Edmiston CE, Jr. Clostridium difficile:
epidemiology, pathogenesis, management, and
prevention of a recalcitrant healthcare-associated
pathogen. JPEN J Parenter Enteral Nutr
2012;36:645–662
2.
Bartlett JG. Clinical practice: Antibiotic asso
ciated diarrhea. N Eng J Med 2002;346:334–339
3.
McFarland LV. Meta-analysis of probiotics for
the prevention of antibiotic-associated diarrhea
and the treatment of Clostridium difficile disease.
Am J Gastroenterol 2006;101:812–822
1.
ábra.
A kórházi kezelés időtartama
70
60
50
40
30
20
10
0
Résztvevők (%)
1–6
7–13
14–20
21–27
≥28
Napok száma
A mikrobiális készítmény
Placebo
