95
Orvostovábbképző Szemle XXI. évf. 11. szám, 2014. november
•
Diabetológia: ENDURE
hét után már nem lehetett változtat-
ni). A klinikai gyakorlatban kicsit
alacsonynak számító dózist részben
az magyarázhatja, hogy a kiindulási
HbA
1
c
-
érték sem volt túl magas (átla-
gosan 7,6%).
Fontos körülmény az antidiabetikus
terápia során bekövetkező testsúly-
változás is. Nem vitatható, hogy azok
a készítmények, amelyek a testsúlyt
nem növelik, sőt adásuk során test-
súlycsökkenés figyelhető meg, előnyt
élveznek azokkal a szerekkel szemben,
amelyeknek dokumentált testsúly-
növelő hatásuk van. Noha a DPP-4-
gátlókat az irodalom testsúlysemleges
készítményeknek könyveli el, az
ENDURE vizsgálatban szerény test
súlycsökkenés is dokumentálható volt
alogliptin mellett. Ami a glipizidet
illeti, ezen a téren a vártnak megfe-
lelő eredménnyel zárult a vizsgálat:
glipizid mellett testsúlynövekedés kö-
vetkezett be.
Az ENDURE vizsgálatban megfi-
gyelt kardiovaszkuláris események-
ből érdemi következtetés nem vonható
le, e tekintetben az erre a célra terve-
zett EXAMINE vizsgálat eredményei
a mérvadók. Az EXAMINE eredmé-
nyei igazolták, hogy igen komoly kar-
diovaszkuláris kockázattal terhelt, akut
coronaria-szindrómát szenvedett cu-
korbetegek körében is biztonsággal al-
kalmazható az alogliptin, ugyanis az
alogliptin kardiovaszkuláris szempont-
ból biztonságos – a placebónál nem
rosszabb – készítménynek bizonyult.
Az ENDURE biztonságossági adatai
közül figyelemreméltó, hogy a pank
reatitisz kockázatát tekintve nem volt
érdemi különbség az alogliptin és
a glipizid között, az eseményráta meg-
lehetősen alacsony volt (egy, illetve há-
rom eset). Az inkretintengelyen ható
készítményekkel kapcsolatban a has-
nyálmirigy-gyulladás és -daganat
kockázatának alakulását a szakmai
közvélemény élénk érdeklődéssel kí-
séri, a bulvársajtó is néha megszellőz-
tet egy-egy „hírt”. E téren a folyamatos
adatgyűjtés jelentősége nyilvánvaló,
de az is kézenfekvő, hogy csak ellen-
őrzött, tudományos igénnyel kezelt
adatokból lehet érdemi következte-
tést levonni. Nem véletlen, hogy ezzel
összefüggésben 2013-ban a szakmai
társaságok, majd 2014-ben a gyógy-
szerügyi hatóságok is visszafogott nyi-
latkozatot tettek közzé.
Levelezési cím:
Az ismertetés az alábbi közlemény alapján készült:
•
Del Prato S, Camisasca R, Wilson C, Fleck P.
Durability of the efficacy and safety of alogliptin
compared with glipizide in type 2 diabetes mel-
litus: a 2-year study. Diabetes Obes Metab 2014.
augusztus 8. [előzetes elektronikus közlés]. DOI:
10.1111/
dom.12377.
Csatlakozó irodalom:
1.
Jermendy Gy, Winkler G. Inkretinhatáson
alapuló antidiabetikus terápia cukorbetegségben.
Medicina, Bp., 2009
2.
Jermendy Gy. Inkretintengelyen ható gyógysze-
rek a 2-es típusú diabetes kezelésében. Orv Hetil
2011;152:1931–1940
3.
Hiatt WR, Kaul S, Smith RJ. The cardiovascular
safety of diabetes drugs – insights from
the rosiglitazone experience. N Engl J Med
2013;369:1285–1287
4.
Scirica BM, Bhatt DL, Braunwald E, Steg PG,
Davidson J, Hirshberg B, Ohman P, Frederich
R, Wiviott SD, Hoffman EB, Cavender MA,
Udell JA, Desai NR, Mozenson O, McGuire
DK, Ray KK, Leiter LA, Raz I; the SAVOR-
TIMI 53 Steering Committee and Investigators.
Saxagliptin and cardiovascular outcomes in
patients with type 2 diabetes mellitus. N Engl J
Med 2013;369:1317–1326
5.
Scheen AJ. Cardiovascular effects of dipeptidyl
peptidase-4 inhibitors: from risk factors to
clinical outcomes. Postgrad Med 2013;125:7–20
6.
Egan AG, Blind E, Dunder K, de Graeff
PA, Hummer BT, Bourcier T, Rosebraugh
C. Pancreatic safety of incretin-based drugs
–
FDA and EMA assessment. N Engl J Med
2014;370:794–979
7.
Jermendy Gy. Milyen körülményeket érdemes
mérlegelni a DPP-4-gátlóval történő terápia
választásakor 2-es típusú diabetesben? Metaboliz-
mus 2013;11(Suppl D):5–8
8.
Jermendy Gy. A cukorbetegek kardiovasz-
kuláris szövődményeinek klinikai jelentősége
–
diabetológiai szempontok. Metabolizmus
2014;12:124–130
9.
Jermendy Gy. A hagyományos és az új
inzulinszekretagog szerek helye a 2-es típusú
cukorbetegség per os antidiabetikus kezelési
lehetőségei között. Diabetologia Hungarica
2013;21(
Suppl 1):16–25
A publikáció megjelenését a Takeda Pharma Kft. tá-
mogatta. A publikáció a Szerző véleményét tükrözi,
mely eltérhet a Takeda Pharma Kft. álláspontjától.
Minden megemlített termék alkalmazásakor az
érvényes alkalmazási előírás irányadó.
