Van egy kérdésem
90
MT: 1429–2500). A legkisebb kocká-
zatot azok a nők viselték, akik 1 évnél
rövidebb ideig kaptak biszfoszfonátot
(
NNH=5000), és a legnagyobbat
azok, akik 2 évnél tovább kaptak
biszfoszfonátot (NNH=1250).
Az állkapocs oszteonekrózisa.
Az
állkapocs oszteonekrózisának becsült
incidenciája 1–10 eset 100000 kezelési
évenként.
4
A nem szisztematikus át-
tekintések szerint az intravénás bisz
foszfonáttal kezelt daganatos betegek
akár 20%-át érintheti ez a mellékha-
tás, de az orális biszfoszfonáttal kezelt
oszteoporotikus betegeknek csupán
a 0,04%-át.
4,5
Öt véletlen besorolásos, kontroll-
csoportos vizsgálat alapján (11608
résztvevő) vak áttekintés készült,
amelyben a zoledronátot a placebóval
és más biszfoszfonátokkal hasonlítot-
ták össze; egy-egy állkapocsnekrózis
fordult elő a zoledronáttal kezelt és
a kontrollcsoportban.
6
Egy 2007-
ben készített szisztematikus átte-
kintés nyolc esettanulmányon vagy
esetsorozaton és három retrospek-
tív vizsgálaton alapult, s össze-
sen 26 állkapocsnekrózis fordut elő
az oszteoporózis miatt biszfoszfo
nátot használó betegek között.
7
Az
alkalmazott biszfoszfonátok a kö-
vetkezők voltak: orális alendronát
(88%),
orális risedronát (4%), intra-
vénás pamidronát (4%), valamint az
orális alendronát és az intravénás
zoledronát kombinációja (4%). Az
állkapocsnekrózisos betegek nagyobb
valószínűséggel voltak 60 évesnél idő-
sebbek (78%), nők (77%), illetve estek
át a közelmúltban fogászati műtéten
vagy traumán (80%).
Csont- és izomfájdalom.
Az alend
ronát és a risedronát csont- és izom-
fájdalmat okozhat. Felmérték, hogy
a forgalomba hozást követő 7 évben
hány súlyos, nemkívánatos hatást je-
lentettek az USA élelmiszer- és gyógy-
szer-felügyeleti hatóságának (FDA),
és kiderült, hogy 118 esetben alakult
ki súlyos csont-, ízületi vagy izomfáj-
dalom orális alendronát szedése nyo-
mán.
8
A fájdalom fellépéséig eltelt idő
középértékben 14 nap (1–1560 nap)
volt. A 83 beteg közül, akikről teljes
körű információ állt rendelkezésre, 55
beteg (66%) fájdalma az alendronát
szedésének abbahagyása után meg-
szűnt, és 9 esetben lépett fel újra a fáj-
dalom a gyógyszerszedés ismételt el-
kezdése után. Az FDA-hoz 1998 és
2003
között hat bejelentés érkezett
risedronát alkalmazását követő csont-
és izomfájdalomról.
8
További ajánlások
Az FDA a biszfoszfonátok adásának
leállítását javasolja a combcsont szár-
törése esetén.
9
Annak megfontolá-
sát is ajánlja súlyos csont- és izom
fájdalom esetén, hogy a panaszt nem
biszfoszfonát alkalmazása okozza-e.
10
Az American Dental Association
azt javasolja, hogy a biszfoszfonáttal
kezelt betegek részesüljenek rendsze-
res fogászati ellátásban, csökkentendő
az állkapocs oszteonekrózisának koc-
kázatát; ugyanakkor nem javasolja
a fogászati kezelés módosítását a bisz
foszfonáthasználat miatt, és meg-
jegyzi, hogy a biszfoszfonátterápia
leállítása nem szünteti meg és nem
feltétlenül csökkenti az oszteonek
rózis kockázatát.
5
Az USA-beli National Osteoporosis
Foundation azt javasolja, hogy min-
den biszfoszfonáttal kezelt beteget
3–5
év múlva ismét vizsgáljanak ki.
11
A kis törési kockázatú betegek eseté-
ben abba lehet hagyni a biszfoszfonát
adását, de ha nagy a törés kockázata,
5
év után is ajánlatos folytatni a keze-
lést, vagy biszfoszfonáttal, vagy más
módon.
A szerzők köszönetet mondnak Dr. Megan Fonta-
nának és Dr. Lisa Raynek a kézirat elkészítésében
nyújtott segítségükért.
A szerzők nem jeleztek érdekütközést.
RISKS OF BISPHOSPHONATE USE •
VOL 88 /
NO 10 / NOVEMBER 15, 2014 / AMERICAN FAMILY
PHYSICIAN
Levelezési cím: [email protected].
Különlenyomatot a szerzők nem küldenek.
Irodalom:
1.
Park-Wyllie LY, Mamdani MM, Juurlink
DN, et al. Bisphosphonate use and the risk of
subtrochanteric or femoral shaft fractures in older
women. JAMA 2011;305(8):783–789
2.
Meier RP, Perneger TV, Stern R, et al.
Increasing occurrence of atypical femoral
fractures associated with bisphosphonate use.
Arch Intern Med 2012;172(12):930–936
3.
Schilcher J, Michaëlsson K, Aspenberg P.
Bisphosphonate use and atypical fractures
of the femoral shaft [published corrections
appear in N Engl J Med. 2011;365(16):1551, and
N Engl J Med. 2012;367(6):582]. N Engl J Med
2011;364(18):1728–1737
4.
Khosla S, Burr D, Cauley J, et al.
Bisphosphonate-associated osteonecrosis of the
jaw. J Bone Miner Res 2007;22(10):1479–1491
5.
Edwards BJ, Hellstein JW, Jacobsen PL, et
al. Updated recommendations for managing the
care of patients receiving oral bisphosphonate
therapy [published correction appears in J Am
Dent Assoc. 2009;140(5):522]. J Am Dent Assoc
2008;139(12):1674–1677
6.
Grbic JT, Black DM, Lyles KW, et al. The
incidence of osteonecrosis of the jaw in patients
receiving 5 milligrams of zoledronic acid. J Am
Dent Assoc 2010;141(11):1365–1370
7.
Pazianas M, Miller P, Blumentals WA, et al.
A review of the literature on osteonecrosis of the
jaw in patients with osteoporosis treated with oral
bisphosphonates. Clin Ther 2007;29(8):1548–1558
8.
Wysowski DK, Chang JT. Alendronate and
risedronate: reports of severe bone, joint, and
muscle pain. Arch Intern Med 2005;165(3):
346–347
9.
U.S. Food and Drug Administration.
Bisphosphonates (osteoporosis drugs): label
change–atypical fractures update.
fda.gov/ Safety/MedWatch/SafetyInformation/
SafetyAlertsforHumanMedical Products/
ucm229244.htm. Accessed December 19, 2012.
10.
U.S. Food and Drug Administration.
Information for healthcare professionals:
bisphosphonates.
DrugSafety/Post marketDrugSafetyInformationf
orPatientsandProviders/ucm124165.htm. Acces-
sed December 19, 2012.
11.
National Osteoporosis Foundation. 2013
clinician’s guide to the prevention and treatment
of osteoporosis.
resources/913. Accessed April 30, 2013.
