Basic HTML Version
kal, a nonvertebrális töréseké 38%-kal csökkent. Az SR 10
év elteltével is biztonságos, a betegek által jól tolerálható
szernek bizonyult.
Következtetések
A posztmenopauzális osteoporosis kezelésében olyan
szerre van szükség, mely tartós törésellenes hatással ren-
delkezik, és hosszú távú mellékhatásprofilja kiváló. A hos�-
szú távú SR-kezelés tartósan, 10 év elteltével is növeli
a BMD-t, és a betegek jól tolerálják. A mostani eredmények
is megerôsítik, hogy az SR törésellenes hatása 10 év múltán
is fennmarad.
Írásunk az alábbi közlemény alapján készült:
Reginster J-Y,
et al.
Maintenance of antifracture efficacy
over 10 years with strontium ranelate in postmenopausal
osteoporosis.
Osteoporos Int.
DOI 10.1007/s00198-011-1847-z
C. Cooper, J-Y. Reginster, R. Chapurlat, C. Christiansen,
H. Genant, N. Bellamy, W. Bensen, F. Navarro, J. Badurski,
E. Nasonov, X. Chevalier, P. Sambrook
Az orális stroncium-ranelát
hatásossága és biztonságossága
a térdízületi arthrosis kezelésében
Egy véletlen besorolásos, kettôs vak,
placebokontrollos vizsgálat alapjai és felépítése
Az arthrosis a fejlett nyugati országokban elterjedt beteg-
ség, mely a populáció nagyjából 10%-át érinti. Jelenleg
azonban csak tüneti kezelési lehetôségek állnak rendelke-
zésre az arthrosis terápiájában, holott nagy szükség lenne
olyan szerkezetmódosító kezelésre, mely
képes lenne lassítani a betegség progres�-
szióját. Az arthrosist korábban hagyomá-
nyosan kizárólag az ízületi porc beteg-
ségének tekintették, mostanra azonban
kiderült, hogy az ízület minden eleme
– közte a subchondralis csont – is érintett,
mely nagy szerepet játszik az arthrosis
patogenezisében, és jelentôsen közrehat
a kísérô fájdalom létrejöttében.
Célkitûzések
Az osteoporosis kezelésében alkalma-
zott stroncium-ranelát (SR) kettôs hatást
fejt ki a csont remodeling folyamatára,
in vitro
körül-
mények között gátolja a subchondralis csontreszorpciót
és serkenti a porcmátrix képzôdését. Az osteoporosis-
vizsgálatokban végzett explorációs elemzések szerint
az SR csökkenti a porcbontás biomarkereinek szintjét,
emellett enyhíti a spondylarthrosis progresszióját és
klinikai tüneteit, ami azt jelzi, hogy az SR tünet- és szer-
kezetmódosító hatással rendelkezik arthrosisban. Az SR
térdízületi arthrosisban tanúsított hatásosságát és bizton-
ságosságát véletlen besorolásos vizsgálatban elemezték.
Betegek és módszerek
A kettôs vak, placebokontrollos vizsgálatba (98 cent-
rum, 18 ország) 50 év feletti nô- és férfi betegeket vontak
be, akik a medialis tibio-femoralis kompartment primer
térdízületi arthrosisa (Kellgren és Lawrence szerint 2-es
és 3-as fokozat), az ízületi rés kiszélesedése (2,5–5 mm) és
térdfájdalom (a megelôzô hónap napjainak többségében
a vizuális skála szerint
>
40 mm intenzitású) miatt kerül-
tek kezelésre.
A betegek véletlen besorolás alapján három csoportba
kerülhettek: az elsô csoport tagjai napi 1 g, a második
csoport tagjai napi 2 g SR-ot, míg a harmadik csoport tag-
jai placebót kapnak. Az utánkövetés idôtartamát 3 évre
tervezték. Elsôdleges végpontnak tekintették az ízületi rés
tágasságának változását a vizsgálatba való belépés és a 3.
év között. Másodlagos klinikai végpontnak választották
a térdízületre vonatkozóan meghatározott WOMAC score-t.
A biztonságossági szempontokat minden egyes vizit alkal-
mával értékelni tervezték.
A becslések szerint nagyjából 1600 beteg bevonása szüksé-
ges ahhoz, hogy >90%-os bizonyítóerôvel igazolható legyen
a statisztikai szignifikancia (3 év alatt 0,2 mm±10%-os
különbség az ízületi rés tágasságában). A betegtoborzás
2006 áprilisában kezdôdött.
Az ízületi rés kiszélesedésének mértékét röntgenfelvéte-
lek alapján elemezték a vizsgálatba való belépéskor, majd
12, 24 és 36 hónap múltán. Ugyanezekben az idôpontokban
MR-vizsgálat is történt a porcvolumen meghatározására,
valamint a csontvelô és a meniscusok állapotának meg-
ítélésére. A vérbôl és a vizeletbôl minden
vizit alkalmával mérték a porc állapotát
jelzô biomarkerek (CTX-II és hialuronsav)
szintjét.
A véletlen besorolásos, kettôs vak,
placebokontrollos vizsgálat célja annak
meghatározása volt, hogy az SR alkal-
mas-e a tünetek enyhítésére és a struktúra
kedvezô irányú befolyásolására térdízületi
arthrosisban.
Eredmények
Az eredei besorolás szerinti (ITT)
populáció 1371 beteget (82%) ölelt fel
(átlagos követési idô 29,8±10,5 hónap). A betegek átlag-
életkora 62,8±7,2 évnek adódott, a csoport 69%-át alkot-
ták a nôk. Az átlagos BMI 30±5 kg/m
2
, az átlagos JSW
(joint space width; ízületi rés szélessége) 3,50±0,83 mm
14
◊
Osteoporosis
Mozaik
|
Stroncium-ranelát térdízületi arthrosisban
|
Current Medical Research & Opinion
A napi 1 és 2 g SR
szignifikánsan
javította a porc
struktúráját
térdízületi
arthritisben, mely
hatást a tünetek
enyhülése kísérte 2 g
SR adásakor.